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2023년 1월 4일 수요일 (HealthDay Information) – 미국 식품의약국(FDA)은 화요일 소매 약국에서 낙태 약을 판매할 수 있도록 하는 규제 변경을 최종 확정했습니다.
지금까지 환자들은 클리닉, 의사 및 소수의 우편 주문 약국을 통해서만 이 두 가지 약물을 받을 수 있었습니다.
약물을 만드는 두 회사인 Danco Laboratories와 GenBioPro는 FDA로부터 변경 사항을 통보받은 후 이 소식을 발표했습니다.
“전국의 사람들이 낙태 치료 서비스를 받기 위해 고군분투하고 있는 시기에, 이 수정은 약물 낙태 서비스에 대한 접근성을 확대하는 데 매우 중요하며 의료 제공자들에게 환자에게 낙태를 위한 안전하고 효과적인 옵션을 제공할 수 있는 추가 방법을 제공할 것입니다. 임신 초기”라고 댄코는 성명에서 말했다.
미페프리스톤의 제네릭 버전을 만드는 GenBioPro CEO Evan Masingill은 “오늘 FDA 발표는 생식 자율성에 필수적인 약물에 대한 접근성을 확대하고 특히 낙태 치료에 대한 접근성을 높이는 데 필요한 올바른 방향으로 나아가는 단계”라고 말했습니다. 뉴욕 타임즈.
미페프리스톤은 낙태 요법에 사용되는 첫 번째 알약이며, 이미 제한이 적은 미소프로스톨이 그 뒤를 잇고 있습니다. 미페프리스톤은 신체가 임신에 필요한 호르몬을 차단하는 반면 미소프로스톨을 약 24~48시간 후에 복용하면 수축이 발생합니다.
Misoprostol은 또한 다른 많은 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 미페프리스톤은 낙태용으로만 승인되었지만 일부 유산 치료에도 사용됩니다. 의료 그룹을 포함한 수십 개의 조직이 FDA에 유산에 대한 약물 접근을 더 쉽게 해달라고 청원했습니다. 타임스 보고했다.
환자는 여전히 약에 접근하기 위해 의사의 처방전이 필요하며 약국은 약을 조제하기 위해 특정 규칙을 따라야 합니다.
최근 보고서에 따르면 낙태 알약은 미국 임신 중절의 절반 이상에 사용됩니다. 지난 6월 미국 대법원이 Roe v. Wade 판결을 뒤집은 후 주에서 제정한 낙태 제한으로 인해 이제는 훨씬 더 많은 수요가 있습니다.
미국산부인과학회(American School of Obstetricians and Gynecologists)는 이러한 움직임에 박수를 보냈습니다.
이 단체는 성명에서 “오프라인 약국이 생식 건강 적응증에 미페프리스톤을 조제하는 우편 주문 약국에 가입할 수 있도록 허용하면 환자의 접근성이 더욱 향상될 것”이라고 말했다. “ACOG는 더 많은 환자가 임상적으로 불필요한 장애물 없이 낙태 치료를 받을 수 있도록 하기 위해 다른 처방약과 마찬가지로 미페프리스톤을 소매 약국에서 구입할 수 있도록 오랫동안 옹호해 왔습니다. 이러한 변화는 약물 낙태를 선택한 환자가 그들에게 맞는 경우 우편 주문을 기다리지 않고 즉각적인 치료를 받을 수 있는 약국입니다.”
“FDA의 오늘 발표가 낙태 치료를 원하는 모든 사람의 접근 문제를 해결하지는 못하지만 약물 낙태를 위해 미페프리스톤이 필요한 더 많은 환자가 이 필수 약물을 확보할 수 있는 추가 옵션을 허용할 것입니다.”라고 그룹은 덧붙였습니다.
이제 제공 여부를 결정하는 것은 약국에 달려 있습니다.
규정 준수를 보장하기 위해 직원을 지정해야 하는데, 이는 장벽이 될 수 있습니다. 타임스 보고했다. 일부 주에서 낙태를 금지하거나 제한하면 낙태약을 제공하는 것이 불법이 되거나 어렵습니다. 타임스 보고했다. 알약이 합법적인 경우에도 약국은 고객의 요구와 대중의 압력에 직면할 수 있습니다.
Danco의 한 관계자는 회사가 더 작은 규모의 독립 약국에서 먼저 이 약을 제공할 것으로 기대한다고 말했습니다. 더 큰 체인은 약을 처방하는 공급자의 이름을 기밀로 유지하는 회사의 요구 사항을 구현해야 합니다. 타임스 보고했다.
이는 CVS나 Walgreens가 회사 전체 데이터베이스에 의사의 이름을 나열할 수 없고 대신 해당 정보를 특정 매장, 즉 낙태 반대자들의 위협에 대한 회사의 우려 때문에 익명을 요구한 Danco 관계자로 제한하는 것처럼 보일 수 있습니다. , 말했다 타임스.
Danco 관계자는 일부 처방자는 스스로 비축할 필요가 없다면 약을 처방할 가능성이 더 높을 수 있다고 덧붙였습니다.
Danco 관계자는 “일부 사람들에게 이것은 약물에 접근할 수 있는 능력이 크게 향상될 것이며 이를 자신을 위한 선택으로 고려할 수도 있을 것”이라고 말했습니다. “다른 사람들에게는 반드시 그런 것은 아닙니다. 아마도 그들은 작은 엄마와 아빠 약국에 가고 싶지 않을 것입니다. 그들은 그런 방식으로 상호 작용이 없는 우편 주문에서 받는 것을 선호합니다.”
연방정부는 대법원 판결 이후 낙태약에 대한 접근성을 확대하기 위해 다양한 조치를 취해왔다. 타임스 보고했다.
의료 서비스 제공자는 낙태 환자를 치료할 수 있는 지식과 능력이 있음을 입증하기 위해 인증을 받아야 합니다.
추가 정보
미국 식품의약국(FDA)은 낙태 약에 대해 더 많은 정보를 가지고 있습니다.
원천: 뉴욕 타임즈